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迪彩日化被责令停产整顿

作者:美佳彩妆网 日期:2019-12-03 15:01 人气: 57
导读:
11月28日,国家食品药品监督管理局官方网站发布了《关于暂停整顿肇庆迪彩日化科技有限公司的通知》(以下简称《通知》)。近日,国家食品药品监督管理局组织肇庆迪彩日化科技有

11月28日,国家食品药品监督管理局官方网站发布了《关于暂停整顿肇庆迪彩日化科技有限公司的通知》(以下简称《通知》)。近日,国家食品药品监督管理局组织肇庆迪彩日化科技有限公司飞行检查。,并发现该企业严重违反化妆品生产许可证有关规定的工作规范和质量管理制度存在17项缺陷,包括人员管理、质量管理、厂房和设施。公司被勒令暂停所有化妆品的生产和销售。
 
 
严重的生产质量体系问题
 
通知指出,迪彩日化人事管理存在三个缺陷,即企业质量主管不熟悉《化妆品生产许可证工作规范》等规定的基本内容,《化妆品安全技术规范》(2015年版);企业未确认员工培训效果;生产车间第二包装间配备饮水机和桶装饮用水。
 
质量管理存在七个缺陷:一是企业没有建立和实施系统的文件管理体系,如质量管理体系目录记录表等文件不受控制。二是产品批量生产记录不完整,如染发油、烘焙油(天然黑2.0)无称重记录、放行记录(生产日期:20190911)。三是产品未按相应的检验标准进行检验。操作人员在现场表示,产品耐寒性试验的试验温度不符合已识别的外部文件(编号:qb-t1975-2013)的要求。四是原始检测记录不完整,pH值检测未记录检测方法、判断标准及检测所用仪器设备。第五,发现试验室冰箱冷冻柜内存放了两瓶未标识的液体,不符合试验试剂的储存要求。六是未落实成品放行制度,现场无法提供成品放行单。七是无法现场提供2017年度内部审计报告。2018年度内部审核报告不符合公司内部体系文件《内部检查制度》(文件编号:dc-qw-09)的要求,未对内部审核不合格的原因进行分析,未采取必要的纠正和预防措施。
 
厂房及设施存在两个缺陷:一是车间第二生产间墙体出现裂缝,静态间空调水管出口位于生产间。第二,阴暗仓库的一些材料没有远离墙壁放置。一车间至二成品库通道内存放大量双色烤油保湿洗发水(生产日期:20190910),无防虫防尘设施。
 
设备管理存在两个缺陷:一是二车间乳化液锅炉压力表(设备编号:zd-cjs-pl-yh02)无校验标识和校验报告。二是企业无法提供二车间生产用水现场外检报告。
 
材料和产品管理上存在两个缺陷:一是产品标签内容与批准文件不一致,如双色染发油(天然黑2.0)标签上委托方和受托方的信息(批准文号:g2010150549);生产日期:20190911)与批准文件中登记的生产企业信息不一致。地彩精油干性保湿去屑洗发水(批号:019081910205,生产日期:20190819)标签上标注的成分与备案证书上登记的成分不一致。二是企业未按规定保存产品样品。2017年至2019年,大量半成品和成品样品放置在办公楼二楼走廊区域,没有样品标签。留样量达不到产品质量检验要求的两倍。
 
根据通知,目前,上述质量管理体系的缺陷已被迪彩日化证实。国家食品药品监督管理局要求广东省食品药品监督管理局责令该企业暂停所有化妆品的生产和销售,并依法查处该企业涉嫌违法生产的行为。企业完成全面整改并通过广东省药品监督管理局的跟踪审查后,方可恢复生产和销售。
 
 

关键词: 迪彩日化